Sistema de agua farmacéutica de NEWater

En NEWater, nuestros sistemas de agua farmacéutica proporcionan agua con diferentes niveles de tratamiento para diversas aplicaciones. Estos incluyen agua potable, agua purificada, agua altamente purificada y agua para inyección (WIF). Nuestros equipos se encargan de la eliminación de patógenos microbianos, el grado de purificación, el proceso de almacenamiento y el proceso de distribución. La purificación comienza con la desinfección del agua y la oxidación de sustancias orgánicas. También se reduce el contenido de patógenos bacterianos. Posteriormente, se lleva a cabo el proceso de neutralización, donde se reducen la dureza y la conductividad mediante el uso de resinas para eliminar iones. La doble filtración se utiliza para la eliminación de sustancias con diferentes pesos moleculares.

Estos sistemas utilizan sistemas de postratamiento que emplean tecnología de ósmosis inversa y radiación UV para garantizar la eliminación de todas las sustancias nocivas. Esta agua también se utiliza en medicamentos para uso oftálmico, nasal, otorrinolaringológico y cutáneo.

Nuestro sistema de agua farmacéutica utiliza un sistema de postratamiento con tecnología de ósmosis inversa y radiación UV para garantizar la eliminación de todas las sustancias nocivas. Esta agua también se utiliza para tratamientos oftalmológicos, nasales, otológicos y dermatológicos.

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La guía definitiva de preguntas frecuentes sobre sistemas de agua farmacéuticos.

Las aplicaciones farmacéuticas exigen altos niveles de higiene, lo que requiere el uso de agua pura y ultrapura en la mayoría de las aplicaciones. Los organismos reguladores de la salud han establecido estándares de calidad que el agua farmacéutica purificada debe cumplir. Los equipos de agua farmacéutica facilitan la producción, el almacenamiento y la distribución de agua farmacéutica purificada. NEWater se especializa en la fabricación de máquinas de agua farmacéutica personalizadas para adaptarse a su aplicación, capacidad y ritmo de producción específicos.

➣¿Qué es un sistema de agua farmacéutica?

Un equipo de agua farmacéutica es una planta de tratamiento de agua que se utiliza en la fabricación de productos farmacéuticos para proporcionar agua purificada para inyección y otros procesos farmacéuticos. El agua purificada para aplicaciones farmacéuticas esenciales debe cumplir con las regulaciones establecidas por diversos organismos, como la USP, la JP o la Eur. Ph.

Para cumplir con los estándares de alta calidad del agua, los sistemas de agua farmacéutica eliminan los iones de alto peso molecular, los componentes orgánicos y los microorganismos patógenos. Mediante luz ultravioleta o intercambio iónico, el agua pretratada se purifica aún más hasta que cumple con los estándares establecidos.

➣¿Cuáles son las diversas aplicaciones de los sistemas de agua farmacéutica?

Un gran número de aplicaciones farmacéuticas esenciales giran en torno al agua farmacéutica. Para satisfacer adecuadamente la demanda de agua farmacéutica de alta calidad, NEWater desarrolla sistemas versátiles de agua farmacéutica. Principalmente, los sistemas de agua farmacéutica se utilizan para:

• Generar excipientes en la formulación de medicamentos y otras sustancias clave.
• Proporcionar agua de alta calidad utilizada para limpiar aparatos farmacéuticos.
• Diluir soluciones concentradas, incluidos medicamentos.
• Suministro de agua para inyección y hemodiálisis.

➣¿Cuáles son las ventajas de utilizar equipos de agua farmacéutica?

El valor de los equipos de agua farmacéutica en la fabricación de productos farmacéuticos es inigualable. Ofrecen una solución fundamental para la demanda de agua farmacéutica de alta calidad a precios asequibles. Al proporcionar agua farmacéutica de alta calidad, ayudan a mitigar las consecuencias negativas del uso de agua sin tratar, como la contaminación de las soluciones.

La programación adecuada de las máquinas de agua farmacéutica permite personalizar sus funciones, garantizando así que los usuarios obtengan agua potable de la mejor calidad. Además, están programadas para generar agua que cumple con ciertos estándares.

➣¿Qué procesos de purificación se utilizan en los sistemas de agua farmacéutica?

La purificación de agua para aplicaciones farmacéuticas puede lograrse mediante diversas tecnologías de tratamiento. Los diferentes procesos tienen diferentes tasas de purificación, y para agua ultrapura, se pueden implementar varios procesos de purificación. A continuación, analizamos los tres procesos de purificación más comunes en los sistemas de agua purificada de la industria farmacéutica.

Intercambio iónico.

El intercambio iónico consiste simplemente en la eliminación de iones no deseados y su posterior sustitución por iones deseados. En esencia, el intercambio iónico busca sustituir los iones de calcio y magnesio por sodio, mitigando así la formación de incrustaciones. El intercambio iónico se utiliza comúnmente para ablandar el agua dura y eliminar metales del agua.

Destilación.

Los sistemas de agua farmacéutica pueden utilizar alternativamente la destilación para eliminar los sólidos disueltos del agua de alimentación. La destilación funciona con principios similares al proceso natural de formación de lluvia. El agua se calienta hasta el punto de evaporación, el vapor resultante se condensa y se recoge en recipientes separados como agua potable, mientras que los sólidos disueltos se desechan como residuos.

Ósmosis inversa.

Mediante filtros y membranas semipermeables, la ósmosis inversa elimina tanto los componentes grandes como las partículas más pequeñas, como las sales disueltas. Al aplicar alta presión, se distorsiona el flujo osmótico habitual, lo que provoca el flujo del agua del lado de alta concentración al de baja concentración. La limpieza frecuente de los sistemas de agua farmacéutica por ósmosis inversa es fundamental para mitigar la contaminación microbiana.

➣¿Qué contaminantes se eliminan con los equipos de agua farmacéutica?

La calidad del agua farmacéutica varía según la aplicación prevista. En el caso del agua farmacéutica de alta calidad destinada a inyecciones o como excipientes y diluyentes, es fundamental eliminar una gran cantidad de contaminantes y otras sustancias.

Los equipos de agua farmacéutica y los recipientes de envasado del agua tratada también requieren limpieza y esterilización frecuentes para prevenir la contaminación microbiana. Las técnicas de purificación utilizadas en los sistemas de generación de agua purificada de la industria farmacéutica permiten erradicar:

● Bacterias, virus y patógenos.
● Productos químicos y sólidos disueltos.
● Metales.
● Microorganismos.

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➣¿Cuáles son los componentes básicos de los sistemas de agua farmacéutica?

Para generar agua farmacéutica de alta calidad, el sistema en uso debe contar con componentes y procesos que faciliten la reducción de contaminantes a menos de 1 ppm. Los sistemas de agua farmacéutica por ósmosis inversa cuentan con una cámara de pretratamiento que filtra los componentes grandes.

También cuentan con membranas semipermeables que eliminan los sólidos más pequeños y una fase de postratamiento que facilita el ajuste de minerales y pH del agua. Las máquinas de agua farmacéuticas típicas también pueden incluir una unidad de almacenamiento y un sistema de distribución.

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➣¿Tiene sistemas automáticos de purificación de agua farmacéutica?

NEWater fabrica sistemas automáticos de agua farmacéutica para simplificar la experiencia del usuario y reducir los costos de mano de obra. Nuestros equipos automáticos de agua farmacéutica son fáciles de controlar y permiten la preprogramación de los niveles de productividad.

Están disponibles en diversos diseños y dimensiones estándar, y se pueden personalizar a petición. Nuestros sistemas estándar de purificación de agua farmacéutica admiten capacidades de entre 0,25 m³/h y 25,0 m³/h.

Para realizar pedidos o obtener más información, comuníquese con nuestros ingenieros.

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➣¿Cuál es el costo promedio de las máquinas de agua farmacéutica?

El mercado ofrece diversos sistemas de agua farmacéutica, cada uno con tecnologías especializadas de purificación de agua. Esto se traduce en sistemas con precios variables según el tamaño, el proceso de tratamiento, la sostenibilidad y los costos operativos.

Una máquina de agua farmacéutica de 1500 l/h que utiliza ósmosis inversa y ultrafiltración suele consumir 9 kW de energía. El tratamiento de agua farmacéutica con membranas tiene un coste de inversión relativamente bajo en comparación con un sistema de destilación multiefecto. Sin embargo, su coste operativo es mayor.

NEWater ofrece presupuestos de inversión para sistemas de agua farmacéutica previa solicitud. Esto garantiza que nuestros clientes reciban precios precisos, considerando las especificaciones del sistema.

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➣¿Es necesario el pretratamiento en los equipos de agua farmacéutica?

El pretratamiento en los sistemas de agua farmacéutica es crucial, ya que elimina múltiples partículas y contaminantes no deseados del agua cruda y protege la maquinaria de la corrosión. La dosificación química se utiliza a menudo en el pretratamiento del agua cruda para regular los niveles de cloro y desinfectar el agua. Los diversos procesos que se suelen utilizar para el pretratamiento del agua cruda para uso farmacéutico incluyen:

● Ósmosis inversa.
● Microfiltración.
● Filtros multimedia.
● Ultrafiltración.

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➣¿Qué proceso se utiliza en el postratamiento del agua farmacéutica?

El postratamiento permite reajustar el pH y remineralizar el agua purificada. El agua generada por sistemas de ósmosis inversa (RO) para uso farmacéutico suele tener un pH de entre 5 y 6, lo que significa que es ligeramente ácida. Esto podría corroer tuberías y otros equipos vitales, de ahí la necesidad del postratamiento.

Existen varias maneras de realizar el postratamiento del agua destinada a aplicaciones farmacéuticas. Principalmente, puede realizar el postratamiento de su agua farmacéutica utilizando:

• Dosificación de dióxido de carbono.
• Cal hidratada.

El postratamiento del agua farmacéutica garantiza que el pH supere el nivel de saturación. El postratamiento se determina según la calidad deseada del agua farmacéutica.

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➣¿Cómo funcionan los sistemas de purificación de agua farmacéutica?

Al igual que los sistemas de purificación convencionales, los sistemas de agua farmacéutica funcionan eliminando o reduciendo la concentración de impurezas no deseadas del agua cruda. El agua farmacéutica está muy regulada, por lo que los procesos de purificación implicados deben ser altamente eficaces.

La ósmosis inversa generalmente genera agua purificada para formulaciones farmacéuticas apirógenas. Para producir agua para inyección (WFI), se utiliza la ósmosis inversa para pretratar el agua, evitando así la formación de incrustaciones y la corrosión de los equipos.

A continuación, comienza el proceso de destilación (principalmente destilación multiefecto). Normalmente, el agua resultante, destinada a inyección, se deposita caliente en recipientes a 80 °C antes de su distribución.

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➣¿Cuál es la calidad del agua producida por los equipos de agua farmacéutica?

Las diversas aplicaciones farmacéuticas requieren distintas calidades de agua potable y no potable. El agua generada por los sistemas de agua para uso farmacéutico difiere en calidad, y su calidad suele clasificarse según su idoneidad para aplicaciones específicas. A menudo, se emplean distintos procesos de purificación para generar agua potable, pura o ultrapura de distinta calidad. A continuación, se presentan diferentes calidades de agua generada por las máquinas de agua para uso farmacéutico.

• Agua potable normal, apta para el consumo humano y la preparación de determinados productos.
• Agua purificada.
• Agua para inyección.
• Agua estéril para inhalación e irrigación.
• Agua para hemodiálisis.

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➣¿Es aplicable la ósmosis inversa en los sistemas de agua farmacéuticos?

La ósmosis inversa se utiliza en equipos de agua farmacéutica de dos formas principales. En primer lugar, se utiliza como pretratamiento del agua de alimentación antes de la purificación del permeado mediante destilación, radiación UV u otros mecanismos de purificación. La ósmosis inversa elimina contaminantes grandes y pequeños del agua de alimentación, previene el efecto incrustante y la corrosión de la maquinaria.

Como alternativa, la ósmosis inversa se utiliza para generar agua potable de alta calidad para su uso en diversas máquinas de agua farmacéutica. La ósmosis inversa puede eliminar hasta un 99,41 TP³T de contaminantes presentes en el agua de alimentación, produciendo así agua dulce apta para el consumo humano, así como un disolvente para ciertas formulaciones farmacéuticas.

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➣¿Se puede utilizar radiación ultravioleta en máquinas de agua farmacéutica?

Los sistemas de purificación de agua farmacéutica utilizan habitualmente radiación ultravioleta para desinfectar el agua. El uso estratégico de luz ultravioleta, específicamente a 256 nm, ataca el ADN de los microorganismos, generando así agua pura libre de organismos patógenos.

La luz ultravioleta inhibe aún más el crecimiento y la replicación de microorganismos, y la intensidad de la radiación determina su eficacia. Normalmente, el uso de radiación ultravioleta en sistemas de agua farmacéutica garantiza una impresionante tasa de eficacia de hasta el 99,91 TP³T.

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➣¿Fabrica usted sistemas de distribución de agua farmacéutica?

NEWater fabrica una amplia gama de sistemas de distribución de agua farmacéutica, tanto estándar como personalizados. Nuestros sistemas cuentan con un sistema de almacenamiento adecuado y una distribución fiable para un uso cómodo.

La producción se realiza en estricto cumplimiento de los protocolos y estándares de la OMS, las buenas prácticas de fabricación actuales y la Farmacopea Europea. La producción completa de los sistemas de distribución de agua farmacéutica se realiza internamente, lo que nos permite un control total sobre la calidad de la planta.

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➣¿Qué factores debo considerar antes de comprar un sistema de agua farmacéutica?

Los equipos de agua farmacéutica suelen ser sistemas complejos y valiosos con especificaciones funcionales complejas. Sin embargo, un conocimiento profundo de los sistemas básicos de agua farmacéutica duplica las posibilidades de adquirir el sistema perfecto. Nuestros consumidores han citado con frecuencia los siguientes factores como clave para la compra exitosa de equipos de agua farmacéutica de alta calidad.

Calidad de agua deseada.

Ciertas aplicaciones farmacéuticas, como la generación de agua para inyección o la hemodiálisis, requieren agua potable de alta calidad. Para cumplir los objetivos de su aplicación, debe adquirir un sistema con niveles de purificación adecuados.

Capacidad.

Normalmente, las distintas empresas farmacéuticas demandan distintas cantidades de agua purificada o tratada según su escala operativa. Por lo tanto, su compra debe basarse en la capacidad del sistema para cumplir con los objetivos diarios de cantidad de agua.

Cumplimiento de la normativa establecida.

Las operaciones y productos farmacéuticos suelen estar regulados por diversas organizaciones como la OMS, las buenas prácticas de fabricación actuales y la Farmacia Europea. Es fundamental establecer primero la normativa vigente que rige el uso de sistemas de agua farmacéutica y sus productos en la industria farmacéutica.

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➣¿Dónde puedo comprar un sistema de agua farmacéutica?

NEWater le ahorra la molestia de investigar y consultar sobre posibles proveedores de sistemas de agua para uso farmacéutico. Somos un fabricante independiente, comprometido con satisfacer la demanda local e internacional de tratamiento de agua para uso farmacéutico.

Para garantizar que los compradores potenciales tengan acceso ilimitado a sistemas de agua purificada de primera calidad en la industria farmacéutica, fabricamos una amplia gama de productos y los enviamos a cientos de destinos en todo el mundo. Desde nuestro sitio web, puede solicitar un presupuesto preciso para ciertos sistemas de agua farmacéutica y también obtener asesoramiento técnico.

La calidad de nuestros productos, precios y servicio posventa son inigualables. Los sistemas integrales de agua purificada de NEWater para la industria farmacéutica están disponibles en versiones estándar y personalizadas.

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➣¿Realizan entregas de sistemas de agua farmacéutica al extranjero?

Contamos con sistemas de entrega sofisticados que facilitan el envío y la entrega a domicilio de sistemas de agua farmacéutica en más de 200 países. NEWater también contrata a proveedores de servicios de entrega de confianza para garantizar la entrega segura y rápida de su sistema.

NEWater se enorgullece de tener uno de los mejores plazos de entrega, con un promedio de 3 a 7 días para equipos más pequeños y de 2 a 3 meses para sistemas convencionales de mayor tamaño. Utilizamos rutas reconocidas y medios de transporte seguros como el aéreo, el marítimo y el ferroviario.

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➣¿Qué tipos de agua de alimentación se pueden tratar mediante sistemas de purificación de agua farmacéutica?

Los sistemas avanzados de purificación de agua farmacéutica implementan procesos de purificación complementarios para obtener resultados óptimos. Esto permite generar agua farmacéutica a partir de prácticamente cualquier tipo de agua de alimentación. La implementación de diversos mecanismos de purificación en las distintas etapas del proceso facilita la eliminación de más de 991 TP3T de contaminantes no deseados del agua de alimentación.

Dependiendo de la calidad deseada del agua, los sistemas de purificación de agua para la industria farmacéutica pueden tratar tanto agua potable como no potable. A continuación, se presentan algunas fuentes de agua que la industria farmacéutica utiliza como agua de alimentación.

● Agua del grifo.
● Agua subterránea.
● Agua salobre.
● Agua de mar.

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➣¿Cuál es la capacidad del equipo de agua farmacéutica?

La producción de equipos de agua farmacéutica con diversas capacidades garantiza la satisfacción de todas las necesidades farmacéuticas de agua purificada. NEWater fabrica principalmente sistemas estándar de agua farmacéutica con capacidades que van desde los 100 hasta los 20 000 litros por hora.

También fabricamos máquinas de agua farmacéutica personalizadas con capacidades personalizadas para diversas aplicaciones. Para más información sobre los rangos de capacidad disponibles de los sistemas de agua farmacéutica, contacte con nuestros especialistas.

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➣¿Puedo personalizar mi sistema de agua farmacéutica?

Sí. Para satisfacer las necesidades de nuestros clientes, que no se satisfacen con nuestros equipos estándar de agua farmacéutica, fabricamos sistemas personalizados bajo pedido. Para asegurarnos de satisfacer sus especificaciones específicas, diseñamos un plano de su planta de agua farmacéutica mediante modelado 3D por computadora.

Las personalizaciones típicas implican la modificación de las opciones de voltaje y frecuencia, la tasa de producción y la capacidad del sistema. Para consultar con nuestros ingenieros o solicitar un sistema de agua farmacéutica personalizado, visite nuestro sitio web.

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➣¿Qué impulsa los sistemas de agua farmacéuticos?

Purificar agua farmacéutica, almacenarla a temperaturas altas o extremadamente bajas y distribuirla requiere un alto consumo de energía. Los dos principales procesos de purificación utilizados en los sistemas de agua farmacéutica, la destilación y la ósmosis inversa, dependen en gran medida de la energía eléctrica o térmica.

Por ejemplo, una máquina de agua farmacéutica de 1500 l/h con destilación multiefecto consume aproximadamente 561 kg/h de vapor. Por otro lado, un equipo de agua farmacéutica por ósmosis inversa consume aproximadamente 2,25 kW de energía para purificar el agua del grifo.

No obstante, el consumo de energía en los sistemas de agua farmacéutica depende de las opciones de voltaje y frecuencia de cada país. De igual manera, el tamaño y la productividad de un sistema farmacéutico influyen en el consumo de energía.

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➣¿Tiene sistemas portátiles de agua farmacéutica?

Para facilitar su transporte y una variedad de aplicaciones en diferentes entornos, los sistemas de agua farmacéutica se montan sobre rieles, plataformas o contenedores. Las máquinas portátiles de agua farmacéutica suelen ensamblarse en el centro de producción y cuentan con interfaces de usuario sencillas. Puede solicitar su sistema portátil de agua farmacéutica simplemente contactando con los ingenieros de NEWater.

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➣¿Están certificados estos sistemas?

Para garantizar que el agua producida por los sistemas farmacéuticos cumpla con los estándares establecidos, los organismos reguladores pertinentes certifican los sistemas de calidad y a sus respectivos fabricantes. NEWater cuenta con una certificación profesional de nivel 3 que garantiza el cumplimiento de las normativas de protección ambiental.

Los sistemas de agua purificada de NEWater para la industria farmacéutica son reconocidos por su cumplimiento con los requisitos regulatorios de cGMP, Eur. Ph., USP y JP. Además, contamos con la certificación ISO 9001:2015 y nuestros sistemas de agua farmacéutica cuentan con una certificación de producción de alta tecnología. Nuestros sistemas de alta calidad garantizan que sus productos cumplan con las directrices vigentes de la OMS.

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➣¿Fabrican equipos farmacéuticos para agua montados sobre patines y en contenedores?

Los sistemas de agua farmacéutica montados sobre patines son plantas compactas que se instalan sobre rieles metálicos, lo que facilita su instalación. Suelen ocupar poco espacio y son fácilmente transportables. De igual manera, los sistemas en contenedores se construyen dentro de contenedores de 20 o 40 pies con aire acondicionado adecuado.

NEWater ofrece diversas opciones estándar para sistemas de agua farmacéutica montados sobre plataformas y en contenedores. Estos sistemas incluyen sistemas de ósmosis inversa, sistemas de destilación multiefecto, sistemas de ultrafiltración y sistemas de intercambio iónico, entre otros. Además, personalizamos los sistemas para que se ajusten a las especificaciones del cliente.

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➣¿Dónde puedo comprar repuestos personalizados para sistemas de agua farmacéuticos?

Adquirir componentes de repuesto para su máquina de agua farmacéutica en NEWater es increíblemente fácil y cómodo. Desde la comodidad de su oficina o casa, puede solicitar sus componentes personalizados de alta calidad simplemente contactando con NEWater. Para garantizar la calidad inigualable de nuestros accesorios, gran parte de la producción se realiza de forma independiente.

La subcontratación de componentes de reparación solo se considera cuando es extremadamente necesario y se adquieren únicamente las mejores piezas. En caso de necesitar una bomba de refuerzo, una membrana de ósmosis inversa, filtro de medios, cartucho de filtroSi necesita una membrana de ultrafiltración, NEWater lo respalda. Nuestros precios son muy accesibles y enviamos nuestros accesorios a su ubicación.

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➣¿Estos sistemas están protegidos por la garantía?

Durante los primeros 12 meses posteriores a la compra, su sistema de agua farmacéutica tiene derecho a reparaciones y/o reemplazos gratuitos en caso de avería técnica. En cumplimiento con las leyes de protección al consumidor, NEWater ofrece una garantía de 1 año para todos nuestros productos de alta calidad.

Nuestro período de garantía le otorga la libertad de examinar la calidad, el valor y la productividad de su equipo de agua farmacéutica. La política de garantía detalla con precisión las razones por las que puede hacer uso de la garantía. Por ejemplo, los defectos causados por el hombre no están cubiertos por la garantía.

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➣¿Ayudan a instalar sistemas de agua farmacéutica?

NEWater ofrece servicios de instalación física in situ a clientes de sistemas de agua farmacéutica de gran tamaño. La instalación de nuestros sistemas de pequeño tamaño es bastante sencilla y no requiere asistencia profesional. Nuestros sistemas de agua farmacéutica, montados sobre plataformas y en contenedores, son listos para usar, lo que elimina la necesidad de una instalación profesional.

Para mayor comodidad, también ofrecemos guía de instalación remota mediante videotutoriales, llamadas telefónicas y videollamadas. Además, nuestros equipos de agua farmacéutica incluyen un manual de usuario adjunto que detalla el proceso de instalación. Para obtener ayuda con la instalación, contáctenos a través de nuestro correo electrónico. info@newater.com.

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➣¿Ayudan a reparar equipos de agua farmacéutica defectuosos?

Como fabricante que prioriza la satisfacción del cliente, ofrecemos servicios de reparación oportunos y satisfactorios a precios accesibles. Aunque es poco frecuente, los sistemas de agua farmacéutica son susceptibles a fallos sin precedentes.

Durante los primeros 12 meses consecutivos tras la compra de los sistemas de agua farmacéutica de NEWater, cualquier defecto derivado de un fallo técnico conlleva reparaciones gratuitas por parte de la empresa. Al vencimiento de la garantía, ofrecemos servicios de reparación subvencionados.

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➣¿Cuál es la vida útil de los sistemas de agua farmacéutica?

El uso de materiales de alta calidad permite que los sistemas de agua farmacéutica funcionen a altas y bajas temperaturas sin afectar la productividad. Las máquinas de agua farmacéutica tienen una capacidad impresionante para purificar, almacenar y distribuir agua farmacéutica de forma continua durante años.

La vida útil promedio aparente de la mayoría de los equipos de agua farmacéutica es de aproximadamente 20 años. Sin embargo, esta vida útil está sujeta a cambios según la calidad y la frecuencia del mantenimiento. Para un rendimiento continuo, ciertos accesorios, como las membranas y los filtros de ósmosis inversa, requieren reemplazos oportunos.

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