NEWaterの製薬用水システム

NEWater の製薬用水システムは、さまざまな用途に合わせてさまざまな処理レベルの水を提供しています。これには、飲料水、精製水、高度精製水、および注射用水である WIF が含まれます。当社の機器は、微生物病原体の除去、精製度、保管プロセス、および分配プロセスを扱っています。精製は、水の消毒と有機物の酸化から始まります。細菌病原体の含有量も低下します。その後、中和プロセスが行われ、樹脂を使用してイオンを除去することで硬度と伝導率が低下します。さまざまな分子量の物質を除去するために、二重濾過が使用されます。

これらのシステムでは、逆浸透技術と紫外線を使用した後処理システムを使用して、すべての有害物質が除去されるようにしています。この水は、眼科、鼻科、耳科、皮膚科用の医薬品にも使用されています。

当社の医薬品用水システムは、逆浸透技術と紫外線を使用した後処理システムを使用して、すべての有害物質が除去されるようにします。この水は、目、鼻、耳、皮膚の薬にも使用されます。

NEWaterにメールする お問い合わせ ご不明な点がございましたら、専任のカスタマー サービス チームまでお問い合わせください。

製薬用水システムに関する究極の FAQ ガイド。

製薬用途では、非常に高い衛生レベルが要求されるため、ほとんどの用途で純水および超純水を使用する必要があります。保健規制機関は、精製された製薬用水が遵守しなければならない品質基準を設定しています。製薬用水装置は、精製された製薬用水の製造、保管、および分配を容易にします。NEWater は、特定の用途、容量、および生産速度に合わせてカスタマイズされた製薬用水装置の製造を専門としています。

➣製薬用水システムとは何ですか?

製薬用水設備は、注射やその他の製薬プロセス用の精製水を供給するために製薬製造に導入される水処理プラントです。必須の製薬用途向けの精製水は、USP、JP、Eur. Ph. などのさまざまな団体の規定を満たす必要があります。

製薬用水システムでは、高品質の水基準を満たすために、高分子量のイオン、有機成分、病原性微生物を除去します。紫外線やイオン交換を使用して、前処理された水が設定された基準を満たすまでさらに精製されます。

➣製薬用水システムのさまざまな用途は何ですか?

製薬業界の重要な用途の多くは、製薬用水に関連しています。高品質の製薬用水に対する需要に十分応えるために、NEWater は多目的製薬用水システムを開発しています。主に、製薬用水システムは次のような目的で使用されます。

• 医薬品やその他の重要な物質の配合における賦形剤を生成します。
• 医薬品機器の洗浄に使用する高品質の水を提供します。
• 薬品などの濃縮液を薄める。
• 注射用水および血液透析用水の供給。

➣製薬用水装置を使用する利点は何ですか?

製薬製造における製薬用水設備の価値は他に類を見ません。手頃な価格で高品質の製薬用水を求める需要に応える、待望のソリューションを提供します。高品質の製薬用水を提供することで、溶液の汚染など、未処理水の使用による悪影響を軽減するのに役立ちます。

製薬用水生成機を適切にプログラミングすることで、機能をカスタマイズし、ユーザーが理想的な品質の飲料水を確実に得られるようにすることができます。さらに、製薬用水生成機は、特定の基準を満たす水を生成するようにプログラムされています。

➣製薬用水システムではどのような精製プロセスが使用されていますか?

製薬用途の水の浄化は、さまざまな水処理技術を使用して実現できます。プロセスによって浄化率は異なり、超純水の場合は複数の浄化プロセスを導入できます。以下では、製薬業界の純水システムで最も一般的に使用されている 3 つの浄化プロセスについて説明します。

イオン交換。

イオン交換は、単に不要なイオンを分離し、その後それらのイオンを必要なイオンに置き換えることです。基本的に、イオン交換はカルシウムイオンとマグネシウムイオンをナトリウムに置き換えてスケールの付着を軽減します。イオン交換は、硬水を軟水化し、水から金属を除去するためによく使用されます。

蒸留。

製薬用水システムでは、蒸留を利用して供給水から溶解固形物を除去することもできます。蒸留は、自然の雨の形成プロセスと同様の原理で機能します。水は蒸発点まで加熱され、その結果生じた蒸気は凝縮されて別の瓶に集められ、新鮮な飲料水として使用されます。一方、溶解固形物は廃棄物として廃棄されます。

逆浸透。

逆浸透は、フィルターと半透膜を使用して、大きな成分と溶解塩などの小さな粒子の両方を除去します。高圧を使用すると、通常の浸透流が歪んで、水が高濃度側から低濃度側へ流れるようになります。微生物による汚染を軽減するには、RO製薬水システムを頻繁に洗浄する必要があります。

➣製薬用水装置によって除去される汚染物質は何ですか?

製薬用水は、用途に応じて水質が異なります。注射剤や賦形剤、希釈剤などに使用する高級製薬用水の場合、大量の不純物やその他の物質を除去することが必須です。

製薬用水装置と処理水の包装容器も、微生物汚染を防ぐために頻繁に洗浄と殺菌を行う必要があります。製薬業界の精製水生成システムで利用される精製技術は、以下のものを根絶する役割を果たします。

● 細菌、ウイルス、病原体。
● 化学物質および溶解固形物。
● 金属。
● 微生物。

ガイドに戻る⇪

➣製薬用水システムの基本コンポーネントは何ですか?

高品質の製薬用水を生成するには、使用中のシステムに、汚染物質を 1 ppm 未満に低減できるコンポーネントとプロセスが備わっていなければなりません。逆浸透製薬用水システムには、大きな成分をろ過する前処理チャンバーがあります。

また、半透膜により小さな固形物を除去し、後処理段階により水のミネラルと pH の調整を容易にします。一般的な製薬用水マシンには、貯蔵ユニットと分配システムも含まれる場合があります。

ガイドに戻る⇪

➣自動製薬用水浄化システムはありますか?

NEWater は、ユーザーの利便性を高め、人件費を削減する自動製薬用水システムを製造しています。当社の自動製薬用水装置は制御が容易で、生産性率を事前にプログラムすることができます。

さまざまな標準設計と寸法が用意されており、リクエストに応じてカスタマイズも可能です。当社の標準的な製薬用水浄化システムは、0.25 m3/h から 25.0 m3/h の範囲の容量をサポートします。

ご注文や詳しい情報については、弊社のエンジニアまでお問い合わせください。

ガイドに戻る⇪

➣製薬用水マシンの平均コストはいくらですか?

市場にはさまざまな製薬用水システムがあり、それぞれのシステムでは特殊な浄水技術が活用されています。そのため、システムの価格は、サイズ、処理プロセス、持続可能性、運用コストに応じて異なります。

逆浸透と限外濾過を使用する 1,500L/h の製薬用水処理装置は、通常 9kW の電力を消費します。膜ベースの製薬用水処理は、多重効用蒸留システムに比べて資本コストが比較的低くなります。ただし、運用コストは高くなります。

NEWater は、お問い合わせに応じて製薬用水システムの資本コストの見積もりを提供します。これにより、システムの仕様を考慮した正確な価格をお客様に提供できます。

ガイドに戻る⇪

➣製薬用水設備では前処理は必要ですか？

製薬用水システムの前処理は、原水からさまざまな微粒子や不要な汚染物質を除去し、機械を腐食から保護するため、非常に重要です。原水の前処理では、塩素濃度を調整し、水を消毒するために、化学薬品の投与がよく使用されます。製薬用途の原水を前処理するためによく使用されるプロセスには、次のものがあります。

● 逆浸透。
● 精密濾過。
● マルチメディア フィルター。
● 限外濾過。

ガイドに戻る⇪

➣製薬用水の後処理にはどのようなプロセスが使用されますか?

後処理により、PH レベルの再調整と精製水の再ミネラル化が可能になります。RO 製薬用水システムから生成される水の pH レベルは通常 5 ～ 6 で、わずかに酸性です。これによりパイプやその他の重要な機器が腐食する可能性があるため、後処理が必要になります。

製薬用途向けの水を後処理する方法はいくつかあります。主に、次のいずれかの方法で製薬用水を後処理できます。

• 二酸化炭素の投与。
• 消石灰。

製薬用水の後処理により、PH が飽和レベルを超えることが保証されます。後処理は、必要な製薬用水の品質によって決まります。

ガイドに戻る⇪

➣製薬用水浄化システムはどのように機能するのでしょうか?

通常の精製システムと同様に、製薬用水システムは、原水から不要な不純物を除去または濃度を下げることによって機能します。製薬用水は厳しく規制されているため、関連する精製プロセスは非常に効果的でなければなりません。

逆浸透は、一般に、非発熱性医薬品製剤用の精製水を生成します。注射用水 (WFI) を生成するには、逆浸透を使用して水を前処理し、スケール効果と機器の腐食を防止します。

その結果、蒸留プロセス（主に多重効用蒸留）が開始されます。通常、得られた注射用水は、分配される前に 80 ℃ の熱い状態で容器に貯められます。

ガイドに戻る⇪

➣製薬用水装置で生成される水の品質はどのようなものですか?

さまざまな製薬用途では、さまざまな品質の飲料水と非飲料水が求められます。製薬用水システムで生成される水は品質が異なり、その品質は特定の用途への適合性に基づいて等級分けされることがよくあります。多くの場合、異なる品質の飲料水、純水、超純水を生成するために、異なる精製プロセスが採用されます。以下は、製薬用水マシンで生成されるさまざまな品質の水です。

• 人間の消費や特定の製品の調理に適した通常の飲料水。
• 精製水。
• 注射用水。
• 吸入および洗浄用の滅菌水。
• 血液透析用の水。

ガイドに戻る⇪

➣逆浸透は製薬用水システムに適用できますか?

製薬用水装置における逆浸透の利用は、大きく分けて 2 つの形態があります。まず、逆浸透は、蒸留、紫外線照射、またはその他の浄化メカニズムを使用して透過水をさらに浄化する前に、供給水の前処理ソリューションとして導入されます。逆浸透は、供給水から大小の汚染物質を除去し、スケール効果を阻止し、機械の腐食を防ぎます。

あるいは、逆浸透は、さまざまな製薬用水製造装置で使用するための高品質の飲料水を生成するために使用されます。逆浸透は、給水に含まれる汚染物質を最大 99.4% 除去できるため、人間の消費に適した淡水や、特定の製薬形成の溶媒を生成することができます。

ガイドに戻る⇪

➣製薬用水マシンに紫外線は使用できますか?

製薬用水浄化システムでは、製薬用水を殺菌するために紫外線放射を通常利用します。特に 256 nm の紫外線を戦略的に配置することで、微生物の DNA を攻撃し、病原菌のない純水を生成します。

UV 光は微生物の増殖と複製をさらに抑制し、放射の強度によって UV 放射の有効性が決まります。通常、製薬用水システムで紫外線放射を使用すると、最大 99.9% という優れた有効率が保証されます。

ガイドに戻る⇪

➣製薬用水供給システムを製造していますか?

NEWater は、標準およびカスタマイズされた製薬用水配水システムを総合的に製造しています。当社の製薬用水システムは、十分な貯蔵能力と信頼性の高い配水システムを備えており、便利に使用できます。

生産は、WHO、cGMP、Eur. Ph のプロトコルと基準に厳密に従って行われます。製薬用水供給システムの生産はすべて社内で行われるため、工場の品質を完全に管理できます。

ガイドに戻る⇪

➣製薬用水システムを購入する前に考慮すべき要素は何ですか?

製薬用水装置は、複雑な機能仕様を持つ複雑で価値の高いシステムであることが多いです。しかし、基本的な製薬用水システムを十分に理解していれば、完璧なシステムを入手できる可能性が 2 倍になります。当社のお客様は、高品質の製薬用水装置の購入を成功させる主な要因として、以下の要因を挙げることがよくあります。

望ましい水質。

注射用水や血液透析用水の生成など、特定の製薬用途では高品質の飲料水が必要です。意図する用途の目的を満たすには、十分な浄化率を備えたシステムを購入する必要があります。

容量。

通常、製薬企業によって、業務規模に応じて必要な浄水または処理水の量は異なります。したがって、購入の際には、毎日の水量目標を満たすシステムの能力を考慮する必要があります。

設定された規制への準拠。

医薬品の業務と製品は、多くの場合、WHO、cGMP、Eur. Ph などのさまざまな組織によって規制されています。まず、医薬品用水システムとその製品の医薬品での使用を規制する既存の規制を確立することが重要です。

ガイドに戻る⇪

➣製薬用水システムはどこで購入できますか?

NEWater は、製薬用水システムの潜在的なサプライヤーを調査して問い合わせる手間と煩わしさを省きます。当社は独立した製造業者であり、製薬用水処理に対する地域および世界の需要を十分に満たすことに尽力しています。

製薬業界のプレミアム精製水システムに見込み客が無制限にアクセスできるようにするために、当社は幅広い製品を製造し、世界中の何百もの目的地に出荷しています。当社の Web サイトから、特定の製薬用水システムの正確な価格見積りを依頼したり、技術的なアドバイスを求めたりすることができます。

当社の製品の品質、価格、アフターサービスは他に類を見ません。製薬業界向けの NEWater の総合的な精製水システムは、標準バージョンとカスタマイズバージョンでご利用いただけます。

ガイドに戻る⇪

➣製薬用水システムを海外に配送していますか?

当社は、200 か国以上で製薬用水システムの出荷と玄関先までの配達を容易にする精巧な配送システムを備えています。さらに、NEWater は評判の良い配送サービス プロバイダーのサービスも調達し、システムが安全かつ迅速に配達されるようにしています。

NEWater は、小型機器の場合は平均 3 ～ 7 日、従来型の大型システムの場合は平均 2 ～ 3 か月という、最短のターンアラウンド タイムを誇ります。当社は、定評のあるルートを活用し、航空輸送、海上輸送、鉄道輸送などの安全な輸送手段を活用しています。

ガイドに戻る⇪

➣製薬用水精製システムを使用して処理できる給水の種類は何ですか?

高度な製薬用水浄化システムでは、最適な結果を得るために補完的な浄化プロセスを採用しています。これにより、ほぼすべての形態の供給水から製薬用水を生成することができます。浄化プロセスのさまざまな段階でさまざまな浄化メカニズムを採用することで、供給水から 99% を超える不要な汚染物質を排出できます。

必要な水質に応じて、製薬用浄水システムは非飲用水と飲用水の両方を処理できます。以下は、製薬会社が給水として利用する水源の一部です。

● 水道水。
● 地下水。
● 汽水。
● 海水。

ガイドに戻る⇪

➣製薬用水装置の容量はどのくらいですか？

さまざまな容量の製薬用水装置の製造により、精製水に対するあらゆる製薬業界の需要が適切に満たされます。NEWater は主に、1 時間あたり 100 ～ 20,000 リットルの容量を持つ標準的な製薬用水システムを製造しています。

当社では、多様な用途に対応できるよう、カスタマイズされた容量の製薬用水マシンも製造しています。製薬用水システムの利用可能な容量範囲の詳細については、当社の専門家にお問い合わせください。

ガイドに戻る⇪

➣製薬用水システムをカスタマイズできますか?

はい。弊社の標準的な製薬用水装置では対応できないお客様のご要望にお応えするため、弊社では注文に応じてカスタマイズされたシステムを製造しています。お客様独自の仕様を確実に把握するため、3D コンピューター モデリングを使用して製薬用水プラントの設計図を作成します。

一般的なカスタマイズには、システムの電圧と周波数のオプション、生産速度、容量の変更が含まれます。当社のエンジニアにご相談いただくか、カスタマイズされた製薬用水システムをご注文いただくには、当社の Web サイトにアクセスしてください。

ガイドに戻る⇪

➣製薬用水システムを動かすものは何ですか?

製薬用水を浄化し、高温または極低温で保管し、分配するには、かなりの電力が必要です。製薬用水システムで使用される 2 つの主要な浄化プロセスである蒸留と逆浸透は、電力または熱エネルギーに大きく依存しています。

たとえば、多重効用蒸留法を採用した 1,500 L/時の製薬用水製造装置では、約 561 kg/時の蒸気を使用します。一方、RO 製薬用水製造装置は、水道水を浄化するために約 2.25 kW の電力を消費します。

ただし、製薬用水システムにおける電力消費は、国の電圧と周波数のオプションによって左右されます。同様に、製薬システムの規模と生産性も電力消費率に影響します。

ガイドに戻る⇪

➣携帯型製薬用水システムをお持ちですか?

さまざまな環境で簡単に移動でき、さまざまな用途に使用できるように、製薬用水システムはレール、スキッドマウント、またはコンテナに取り付けられています。ポータブル製薬用水マシンは多くの場合、製造センターで組み立てられ、ユーザーインターフェイスもシンプルです。NEWater のエンジニアに連絡するだけで、ポータブル製薬用水システムを注文できます。

ガイドに戻る⇪

➣これらのシステムは認定されていますか?

製薬用水システムによって生成される水が設定された基準を満たしていることを保証するために、関係する規制機関が品質システムとそれぞれの製造業者を認証します。NEWater は、環境保護規制に準拠していることを証明するプロフェッショナル レベル 3 認証を取得しています。

製薬業界における NEWater の精製水システムは、cGMP、Eur. Ph、USP、JP が定める規制要件に準拠していることで高く評価されています。さらに、当社は ISO 9001:2015 認証を取得しており、当社の製薬用水システムはハイテク製造認証を取得しています。当社の高品質システムにより、お客様の製品が一般的な WHO ガイドラインに準拠していることが保証されます。

ガイドに戻る⇪

➣スキッドマウント型およびコンテナ型の製薬用水装置を製造していますか?

スキッドマウント型製薬用水システムは、金属製のレールに取り付けられたコンパクトなプラントであるため、設置プロセスが簡単です。通常、設置面積が小さく、持ち運びが簡単です。同様に、コンテナ型システムは、適切な空調設備を備えた 20 フィートまたは 40 フィートのコンテナ内に構築されます。

NEWater は、スキッドマウント型およびコンテナ型の製薬用水システム向けにさまざまな標準オプションを提供しています。これらのシステムには、逆浸透システム、多重効果蒸留システム、限外濾過システム、イオン交換システムなどが含まれます。さらに、お客様の仕様に最大限一致するようにシステムをカスタマイズします。

ガイドに戻る⇪

➣製薬用水システム用のカスタムスペアパーツはどこで購入できますか?

NEWater から製薬用水マシンのスペア部品を入手するのは、非常に簡単で便利です。オフィスや自宅にいながらにして、NEWater に連絡するだけで、高品質のカスタム ビルド部品を注文できます。当社のアクセサリの比類のない品質を維持するために、生産の大部分は独立して行われています。

修理部品のアウトソーシングは、非常に必要な場合にのみ検討され、最良の部品のみが調達されます。ブースターポンプ、RO膜、 メディアフィルター, フィルターカートリッジ、または限外濾過膜に関して、NEWater がサポートします。当社の価格は手頃で、アクセサリはお客様が選択した場所に発送されます。

ガイドに戻る⇪

➣これらのシステムは保証保護されていますか?

購入後 12 か月間は、製薬用水システムの技術的な故障が発生した場合、無料で修理および交換を受けることができます。消費者保護法に従い、NEWater はすべての高価値製品に 1 年間の保証保護を提供しています。

当社の保証期間は、基本的に、製薬用水装置の品質、価値、生産性を精査する自由をお客様に与えます。保証ポリシーには、保証保護を利用できる根拠が明確に記載されています。たとえば、人為的な欠陥は保証保護の対象外となります。

ガイドに戻る⇪

➣製薬用水システムの設置をお手伝いしますか?

NEWater は、従来型の大型製薬用水システムのクライアントに、物理的なオンサイト設置サービスを提供しています。当社の小型システムの設置は非常に簡単で、専門家の助けは必要ありません。当社のスキッドマウント型およびコンテナ型の製薬用水システムはプラグ アンド プレイなので、専門家による設置は不要です。

利便性のために、ビデオチュートリアル、電話、ビデオ通話を使用したリモートインストールガイダンスも提供しています。さらに、当社の製薬用水装置には、それぞれのインストール手順を詳しく説明したユーザーマニュアルが付属しています。インストールのサポートについては、次のメールアドレスまでお問い合わせください。 お問い合わせ.

ガイドに戻る⇪

➣欠陥のある製薬用水機器の修理をお手伝いしますか?

顧客満足を最優先するメーカーとして、当社はタイムリーで満足のいく修理サービスを手頃な価格で提供しています。稀ではありますが、製薬用水システムは予期せぬ故障に見舞われる可能性があります。

NEWater の製薬用水システムを購入してから最初の 12 か月間は、技術的な事故による欠陥があった場合、当社から無償修理いたします。保証期間の終了時には、補助金付きの修理サービスをご提供いたします。

ガイドに戻る⇪

➣製薬用水システムの寿命はどれくらいですか?

高品質の材料を使用することで、製薬用水システムは生産性を低下させることなく高温および低温下で稼働できます。製薬用水マシンは、製薬用水を何年にもわたって継続的に浄化、保管、分配する優れた能力を備えています。

ほとんどの製薬用水装置の見かけの平均寿命はおよそ 20 年です。ただし、寿命はサービスの品質と頻度によって変わります。高い性能を継続的に維持するには、RO 膜やフィルターなどの特定のアクセサリを適時に交換する必要があります。

ガイドに戻る⇪