Очищенная вода фармацевтического класса от NEWater

С быстрым развитием фармацевтической промышленности фармацевтическая технология очистки воды постепенно стала зрелой и стабильной. В фармацевтической очистке воды применение мембранной технологии было чрезвычайно обширным. NEWater имеет богатый опыт в области мембранной технологии и стремится предоставлять лучшие решения для фармацевтической водной промышленности.

Наши продукты делают воду органически и ионно чистой, а также удаляют микроорганизмы и вирусные патогены, доводя очищенную воду до фармацевтических стандартов. Вода очищается с помощью многоступенчатого процесса, включающего технологию обратного осмоса. Очищенная вода может использоваться в качестве воды для инъекций, для производства сиропов и капсул и других фармацевтических препаратов, а также для очистки другого производственного оборудования, используемого в лабораториях и фармацевтической промышленности.

Система очистки воды фармацевтического класса NEWater полностью автоматическая и простая в эксплуатации. Весь комплект оборудования изготовлен из нержавеющей стали, а резервуар для воды изготовлен из фармацевтической нержавеющей стали. Оснащена умягчителем воды для обеспечения стабильной работы системы обратного осмоса и системы EDI, подверженной влиянию жесткости, в то время как система EDI использует систему постоянного регулирования давления для обеспечения стабильного качества воды.

Мы используем оригинальные импортные мембранные пакеты со стабильной производительностью, длительным сроком службы, высокой скоростью опреснения, длительным сроком службы, стабильной работой, снижением энергопотребления 20% и более низкими затратами на ввод. NEWater также оснащен гарантией качества стерилизации озоном.

Не стесняйтесь, обращайтесь к нам по любым вопросам.

Полное руководство по часто задаваемым вопросам по фармацевтическим системам очистки воды.

Вода, бесспорно, является одним из самых желанных ингредиентов в фармацевтических процессах. Из-за сложности большинства фармацевтических процедур вода должна быть соответствующим образом подготовлена. Различные технологии и оборудование для очистки воды часто используются фармацевтическими компаниями для получения очищенной воды фармацевтического класса. В статье ниже особое внимание уделяется фармацевтическим системам очистки воды и качеству очищенной воды, которую они производят.

➣Что такое фармацевтическая система очистки воды?

Система очистки фармацевтической воды представляет собой комплекс передового оборудования для очистки воды, специально разработанного для обеспечения очищенной и сверхчистой воды для фармацевтических целей. По сути, они системы очистки воды специализируется на работе в соответствии с нормами фармацевтической промышленности и производстве очищенной воды фармацевтического класса.

В первую очередь, фармацевтические системы очистки воды устраняют практически все загрязняющие вещества, содержащиеся в воде, как это предусмотрено соответствующими законами JP, Eur. Ph или USP. Для достижения этого ряд систем очистки воды инновационно ассимилируются, чтобы дополнять друг друга и в конечном итоге производить воду высокой чистоты.

➣Какие системы очистки воды используются для очистки фармацевтической воды?

В идеале существует множество систем очистки воды, специально разработанных для очистки фармацевтической воды. Чтобы соответствовать высоким стандартам качества очищенной фармацевтической воды, несколько систем очистки воды разумно интегрированы. Ниже приведено краткое описание наиболее часто используемых систем очистки фармацевтической воды.

● Системы обратного осмоса.

Системы обратного осмоса являются характерными мембранными системами фильтрации, приводимыми в действие давлением, чтобы в первую очередь снизить уровень TDS в сырой воде. Они обычно производят воду типа III RO, которая впоследствии подвергается последующей обработке с использованием передовых технологий, таких как УФ-стерилизация воды, для получения очищенной воды фармацевтического класса.

● Системы деионизации воды.

Системы деионизации воды являются просто ионообменными системами, которые удаляют ионизированные примеси из сырой воды, заменяя их на безвредные ионы. Они состоят из положительно заряженных обменных смол (катионных) и отрицательно заряженных обменных смол (анионных).

Катионные смолы DI заряжены ионами водорода (H+) и устраняют ионизированные минералы, такие как железо, магний, калий, натрий и кальций. Анионные смолы DI заряжены гидроксильными ионами (OH-) и устраняют анионные минералы, такие как карбонат, хлорид и бикарбонат. Обычно используемые системы деионизации воды:

• Двухслойные деионизаторы.
• Деионизаторы смешанного действия.
• Системы электродеионизации воды.

● Ультрафиолетовые стерилизаторы воды.

Роль УФ-стерилизаторы воды в фармацевтической очистке воды это необходимо. УФ-дезинфицирующие средства для воды в основном используются для уничтожения до 99,9% болезнетворных микроорганизмов, находящихся в сырой воде. Они используют бактерицидные УФ-лампы, которые испускают излучение, уничтожающее ДНК-клетки бактерий, вирусов, патогенов и грибков.

➣Какие типы воды используются в фармацевтических процедурах?

Фармацевтические процессы различаются, и поэтому им требуются разные типы воды для производства. Типичные фармацевтические процедуры варьируются от дезинфекции оборудования до производства фармацевтической продукции. Ниже приведен краткий обзор различных типов воды, используемых в фармацевтической промышленности.

● Питьевая вода.

Питьевая вода — это, по сути, вода, получаемая из обычных систем общественного водоснабжения, таких как краны и колодцы. Для фармацевтического использования питьевая вода должна соответствовать требованиям USEPA (40 CFR 141). Она часто проходит предварительную обработку и может использоваться для очистки оборудования и проведения химического синтеза.

● Очищенная вода фармацевтического класса.

Очищенная вода для фармацевтики в основном используется для подготовки сыпучих химикатов, производства фармацевтической продукции и дезинфекции фармацевтического оборудования. Она часто производится путем обработки питьевой воды с использованием таких технологий, как деионизация, дистилляция, обратный осмос и УФ-дезинфекция.

● Вода для инъекций.

По сути, это стерильная вода, которая обычно используется для растворения или разбавления лекарств. Вода для инъекций обычно производится с помощью многоколоночной дистилляции и должна соответствовать микробным, ионным, эндотоксинным и органическим химическим порогам, установленным регулирующими органами.

➣Каким стандартам должна соответствовать очищенная вода фармацевтического класса?

Хотя существуют различные технологии, которые можно использовать для производства очищенной воды фармацевтического класса, конечный продукт должен соответствовать отраслевым стандартам, установленным USP, cGMP, JP или Eur.Ph. Кроме того, фармацевтические и регулирующие органы здравоохранения в определенных регионах могут устанавливать различные стандарты. Ниже приведена таблица, иллюстрирующая пороговые значения качества, которым должна соответствовать очищенная вода фармацевтического класса, как предписано USP.

➣Каковы основные области применения фармацевтических систем очистки воды?

В основном, фармацевтические системы очистки воды предназначены для обеспечения фармацевтических компаний надежным источником очищенной воды фармацевтического класса. Они обеспечивают высокочистую воду для очистки оборудования, воду для инъекций и производства лекарств, устраняя почти все, если не все, содержащиеся в воде примеси.

Процессы, используемые в фармацевтических системах очистки воды, способствуют оптимальному удалению микробов, уровней TDS и TOC, летучих металлов, минералов и органических металлов. Кроме того, они помогают фармацевтическим препаратам соответствовать действующим в отрасли нормам, например Eur.Ph. или USP.
Вернуться к руководству⇪

➣Как измерить качество очищенной воды фармацевтического класса?

При измерении качества вашего продукта или очищенной воды вы можете провести ряд тестов, каждый из которых оценивает определенные атрибуты. Обычно тестирование воды подразумевает установление pH воды, уровня TDS, температуры, мутности, проводимости, жесткости и уровня кислорода. Для очищенной фармацевтической воды крайне важно понимать качество вашей воды, учитывая количество существующих нормативных актов.

Фармакопея США и Европейская фармакопея установили определенные пороговые значения, которые служат эталоном для очищенной воды фармацевтического класса. Они измеряют такие важные компоненты, как концентрация микроорганизмов и уровни TOC. Чтобы определить качество очищенной воды фармацевтического класса путем измерения ее электропроводности, необходимо следовать трем этапам, предусмотренным USP и Eur.Ph.

Вернуться к руководству ⇪

➣Какие процессы очистки можно использовать для получения очищенной воды фармацевтического класса?

Очистка воды и системы сверхчистой воды эксплуатируемые для получения очищенной воды фармацевтического класса, как правило, используют ряд процессов очистки воды. Для комплексного устранения широкого спектра примесей, содержащихся в сырой воде, используются различные технологии очистки воды. Ниже приведена иллюстрация наиболее часто используемых процессов очистки воды.

● Дистилляция.

Дистилляция воды — это технология очистки, которая работает путем кипячения сырой воды до точки испарения перед конденсацией накопленного пара. Нежелательные примеси, такие как взвешенные твердые частицы, растворенные соли, металлы и бактерии, остаются из-за их различных температур кипения, в то время как очищенная вода собирается в резервуарах для хранения. Дистилляция в основном используется для получения воды для инъекций.

● Обратный осмос.

Процесс обратного осмоса использует давление для нарушения обычного осмотического потока. Таким образом, осмотическое давление меняет знак, заставляя воду двигаться вдоль частично проницаемых мембран из потока с высокой концентрацией в поток с низкой концентрацией. Отчуждение загрязняющих веществ в процессах обратного осмоса осуществляется в основном за счет миниатюрных перфораций на мембранах обратного осмоса (0,0001 микрон).

Вода обратного осмоса собирается как пермеат и подвергается дальнейшим процессам обработки для оптимальной очистки. Сточные воды (рассол) надлежащим образом сбрасываются или обрабатываются для переработки. Процесс обратного осмоса наглядно проиллюстрирован в этом видео.

● Деионизация.

Деионизация или деминерализация воды — это технология очистки, которая заменяет нежелательные ионы на менее нежелательные ионы. Она очень эффективна в удалении минералов и других ионизированных компонентов благодаря использованию катионных и анионных смол IX. Нежелательные анионные элементы обычно заменяются гидроксильными ионами (OH-), а нежелательные катионные элементы заменяются ионами водорода (H+).
Вернуться к руководству ⇪

➣ Как фармацевтические системы очистки воды используют электродеионизацию?

Электродеионизация — это современная технология очистки воды, приводимая в действие постоянным током для устранения ионизированных компонентов из воды с использованием ионообменных смол и мембран. Это высокоэффективная технология, которая постепенно заменяет традиционные процессы деионизации, в частности, деионизацию смешанного слоя. Системы очистки фармацевтической воды EDI получают воду высокой чистоты с электрическим сопротивлением, оцениваемым в диапазоне >15 МОм.см.

В типичных модулях EDI ионообменные смолы размещаются в различных камерах и отчуждаются ионообменными мембранами. Ионизированные примеси заменяются ионами H+ и OH-, что приводит к сбору первоклассной деионизированной очищенной воды. Электродеионизация часто применяется для очистки воды обратного осмоса или деионизированной воды типа II.

Вернуться к руководству ⇪

➣На что следует обратить внимание при покупке фармацевтической системы очистки воды?

Покупка идеального оборудования для очистки воды — это, по сути, первый шаг к получению очищенной воды фармацевтического класса. Это процесс, требующий небольшого исследования и технической помощи. Ниже мы обсудим важные советы, которые помогут вам приобрести идеальную систему очистки фармацевтической воды.

● Питательная вода.

Питательная вода может быть получена из различных источников, таких как водопроводная вода или вода из скважины. Имея полное представление о вашем предстоящем источнике питательной воды и ее составе, вы легко примете решение об идеальной технологии очистки и оборудовании.

● Качество очищенной воды.

Различные фармацевтические приложения требуют различных классов очищенной воды. Понимание отраслевых требований к очищенной воде, которая вам нужна, поможет вам выбрать систему очистки, специально разработанную для соответствия действующим стандартам.

● Процессы очистки.

Вам необходимо оценить различные технологии очистки и их применимость к вашему конкретному проекту. Ваш выбор идеальной технологии очистки должен основываться на преобладающих загрязняющих веществах в вашей исходной воде и желаемом качестве очищенной воды.
Вернуться к руководству ⇪

➣ Каковы преимущества использования фармацевтических систем очистки воды?

Для отраслей, занимающихся фармацевтическим производством, внедрение сложных фармацевтических систем очистки воды является обязательным. Эти системы обеспечивают надежный источник очищенной воды для различных фармацевтических применений в соответствии с действующими нормами. Ниже мы выделяем наиболее распространенные преимущества, получаемые от эксплуатации фармацевтических систем очистки воды.

• Получение первоклассной очищенной воды фармацевтического класса.
• Они обладают разнообразными, но достаточными производственными мощностями.
• Они обладают исключительной степенью очистки до 99,9%.
• Низкие эксплуатационные расходы и автоматизированная работа.

Вернуться к руководству ⇪

➣ Какие системы предварительной очистки идеально подходят для использования в системах очистки воды в фармацевтической промышленности?

Три основные системы очистки воды для фармацевтического производства часто ассимилируются с соответствующими системами предварительной очистки воды. Включение систем предварительной очистки заранее предотвращает преждевременное разрушение основных систем очистки воды. Мультимедийные фильтры, например, обычно используются для удаления осадков, пыли, мусора и других взвешенных твердых частиц, которые могут засорить мембрану обратного осмоса или ионообменные смолы DI.

Фильтры с активированным углем также широко используются для минимизации концентрации хлора и других летучих химикатов в морской воде. Даже системы обратного осмоса могут использоваться для подготовки воды к очистке с помощью таких процессов, как электродеионизация.
Вернуться к руководству ⇪

➣Какова средняя производительность фармацевтических систем очистки воды?

Системы очистки воды для фармацевтики имеют характерно различные производственные мощности. Это по сути является отражением различий в масштабах эксплуатации, демонстрируемых различными фармацевтическими препаратами. Мощность систем очистки воды для фармацевтики обычно измеряется в галлонах в день или литрах в час.

Широкий ассортимент стандартных фармацевтических водоочистителей NEWater варьируется от 100 LPH до 20 000 LPH. По сути, мы предоставляем системы очистки воды, способные в достаточной степени удовлетворить производственные масштабы как малых, так и крупных фармацевтических предприятий.

Вернуться к руководству ⇪

➣Как обслуживать фармацевтическую систему очистки воды?

Правильное и периодическое обслуживание фармацевтических систем очистки воды необходимо для поддержания высоких стандартов производства и обеспечения долговечности. Системы предварительной обработки, первичной обработки и последующей обработки требуют периодической дезинфекции. Предварительные фильтры, такие как фильтры с песчаным фильтром под давлением, очищаются посредством обратной промывки, в то время как мембранные фильтры можно очищать с помощью мембранных очистных салазок.

Фармацевтические деионизаторы воды следует регенерировать, как только они обнаружат признаки истощения смолы. Замена изношенных компонентов, таких как мембраны обратного осмоса, через три года также оживляет производительность вашей системы очистки. Более подробная информация о методах и процедурах технического обслуживания будет предоставлена в наших руководствах пользователя.
Вернуться к руководству ⇪

➣Предоставляете ли вы системы хранения и распределения очищенной воды фармацевтического класса?

Да. Обычно NEWater производит комплексные системы очистки фармацевтической воды, связанные с соответствующими системами хранения и распределения. Системы хранения и распределения необходимы, поскольку они обеспечивают доступность очищенной воды во всех точках использования без ущерба для ее качества.

Конструкции могут быть смонтированы на салазках или модульными, и мы часто используем озон для смягчения микробного загрязнения. Растворенный озон устраняется интегрированным УФ-стерилизатором воды в системе подачи. Мы предоставляем высококачественное оборудование для холодного и горячего хранения.

Горячее хранение требует постоянной рециркуляции PW или WFI, а рабочие температуры обычно находятся в диапазоне от 80 до 85°C. Получите комплексную систему хранения и распределения, полностью оснащенную оборудованием для стерилизации, сбора данных и распределения.

Вернуться к руководству ⇪

➣Где можно купить фармацевтическую систему очистки воды?

NEWater — ведущий производитель фармацевтических систем очистки воды с опытом производства, охватывающим 20 лет. Качество наших систем выделяется среди остальных благодаря передовым технологиям и высококачественным компонентам, которые мы используем.

Наши фармацевтические водоочистители проходят строгие испытания нашей внутренней группой по контролю качества, чтобы исключить риск продажи дефектных или некачественных систем. Наши производственные процессы продуманно спроектированы, чтобы гарантировать соответствие систем нормам ВОЗ, USP, cGMP, JP и Eur.Ph.

Кроме того, у нас есть гарантийная политика, действующая в течение 12 месяцев, и мы отправляем наши фармацевтические системы очистки воды в более чем 200 стран. Оформите заказ, связавшись с нами сегодня, и воспользуйтесь конкурентоспособными ценами и эксклюзивными скидками.

Вернуться к руководству ⇪